全自动凝血分析仪

基本信息

器械名称

全自动凝血分析仪
注册证/备案号

苏械注准20252220522
管理类别

第二类
公司名称

南京颐兰贝生物科技有限责任公司
公司地址

南京市栖霞区尧化街道科创路1号
生产地址

南京市栖霞区科创路1号09幢503室、504室、402室、304室
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2025-03-27
有效期至

2030-03-26
型号规格

CL-1200、CL-1200l、CL-1150、CL-1150l、CL-1100、CL-1100l、CL-650、CL-650l、CL-600、CL-600l、CL-550、CL-550l
结构及组成

全自动凝血分析仪由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理单元、显示与打印单元以及嵌入式软件V1.0组成。
适用范围

产品采用光学凝固检测法、显色法以及免疫测定法，与本公司指定的检测试剂共同使用，临床上对患者的血浆进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析。
产品储存条件及有效期

不适用
附件

产品技术要求
备注
变更情况